閱讀數(shù):1573
昨天我們了解了什么是FDA認(rèn)證，什么又是CE認(rèn)證，那今天我們在看看這兩個認(rèn)證有哪些常見問題。
1、歐盟CE認(rèn)證費(fèi)用需要多少？
經(jīng)常有客戶提問對于歐盟CE認(rèn)證的費(fèi)用大概需要多少，為何有的認(rèn)證費(fèi)用比較少，而有的又比較貴，華博企業(yè)檢測專家表示，歐盟CE認(rèn)證費(fèi)用主要取決于選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和產(chǎn)品的相關(guān)指令。不同的產(chǎn)品測試項(xiàng)目也截然不同，一般常見產(chǎn)品為電子電器類產(chǎn)品，常見測試項(xiàng)目分類EMC與LVD指令。而機(jī)械產(chǎn)品CE認(rèn)證費(fèi)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于普通產(chǎn)品，其涉及到審廠程序與評估。
2、如何選擇CE的發(fā)證機(jī)構(gòu)？
大多數(shù)企業(yè)需要TUV認(rèn)證，但都認(rèn)為報價太過昂貴。TUV頒發(fā)的CE認(rèn)證，但其實(shí)歐盟承認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)有很多，完全可以選擇歐盟認(rèn)可的任何認(rèn)證機(jī)構(gòu)來通過CE認(rèn)證。
3、FDA有證書嗎？是哪個機(jī)構(gòu)發(fā)放的？
FDA注冊是沒有證書的，產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊，將取得注冊號碼，F(xiàn)DA會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽字），但不存在FDA證書一說。
4、FDA注冊是否一定需要一位美國代理人？
是的，中國申請人在進(jìn)行FDA注冊時必須指派一名美國公民（公司/社團(tuán)）作為其代理人，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國的過程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。
5、FDA注冊是否一定需要一位美國代理人？
是的，中國申請人在進(jìn)行FDA注冊時必須指派一名美國公民（公司/社團(tuán)）作為其代理人，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國的過程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。
相關(guān)標(biāo)簽:
