出口中國(guó)制造的口罩需要什么資料？國(guó)外進(jìn)口需要有什么資質(zhì)......下面已經(jīng)整理好了，供大家參考。

首先，口罩出口，需要提供以下資料信息 :

1營(yíng)業(yè)執(zhí)照

2企業(yè)生產(chǎn)許可證

3產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告

4醫(yī)療器械注冊(cè)證

5產(chǎn)品說(shuō)明書、標(biāo)簽。

6產(chǎn)品批次/號(hào)

7產(chǎn)品質(zhì)量安全書

8產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片

知識(shí)延伸：關(guān)于口罩出口九大問(wèn)題！

1、目前國(guó)內(nèi)口罩等疫情物資是否可以出口？

答：商務(wù)部已對(duì)外說(shuō)明，口罩等疫情物資可正常出口。

2、出口疫情物資的企業(yè)需要有什么資質(zhì)？

答：普通口罩等非醫(yī)療器械管理的疫情物資，沒有監(jiān)管條件，有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)，就可以直接出口。

涉證的口罩等疫情物資，需要產(chǎn)品三證：

A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營(yíng)范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān)）

B.產(chǎn)品備案證或者注冊(cè)證

C. 廠家檢測(cè)報(bào)告，然后有進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)的企業(yè)，再行出口

另外，如果是企業(yè)想贈(zèng)送或者代替海外關(guān)聯(lián)公司采購(gòu)，需要提供情況說(shuō)明。

3、在我們的公司想要出口一批涉證口罩，不過(guò)沒有出口資質(zhì)，想問(wèn)一下還能進(jìn)行出口嗎？

答：如果是具備三證的工廠的產(chǎn)品，可以通過(guò)外貿(mào)代理進(jìn)行出口銷售，如果沒有三證的話，那就不能出口了。

4、普通口罩和醫(yī)用口罩出口分別需要什么資質(zhì)，需要辦理哪些證呢？

答：普通和醫(yī)用，是指用途。而藥監(jiān)局管理是按照產(chǎn)品品質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)來(lái)管理的。二類和三類的醫(yī)療器械的口罩，需要備案證或者注冊(cè)證，才能出口。涉證的三證，見第2個(gè)問(wèn)題的答案。

5、貿(mào)易公司沒有醫(yī)療器械的資質(zhì)，可以出口口罩嗎？廠家可以提供三證，退稅有問(wèn)題嗎？

答：可以的，廠家提供三證是完全可以出口的。當(dāng)然外貿(mào)公司的營(yíng)業(yè)范圍最好包括勞防用品等內(nèi)容。這樣，出口退稅都更安全了。

6、我想個(gè)人快遞400個(gè)口罩到美國(guó)可以寄出嗎？

答：個(gè)人行郵目前也是不禁止出口的。一般快遞美國(guó)，可以考慮FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快遞公司。不過(guò)有人反映，DHL會(huì)要求寄件人提供美國(guó)的FDA認(rèn)證，也有的DHL干脆拒收，也有小伙伴被FEDEX拒收過(guò)。那可以先嘗試一下郵局郵寄試一下，或者在郵寄前，先電話咨詢各個(gè)快遞公司。但是，目前我們得到的消息是口罩沒有美國(guó)FDA證，美國(guó)海關(guān)是會(huì)拒絕進(jìn)境的。

7、我們生產(chǎn)熔噴布的，想問(wèn)下熔噴布出口需要醫(yī)療器械證嗎？

答：熔噴布并不屬于醫(yī)療器械，因此不需要醫(yī)療器械證明。關(guān)于是否為醫(yī)療器械，可以前往國(guó)家食藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢。

網(wǎng)址：http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1026/

8、如何查詢口罩是否合格？

登錄“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”（www.nmpa.gov.cn）的官網(wǎng)，然后點(diǎn)擊“醫(yī)療器械”－“國(guó)產(chǎn)器械”的欄目。根據(jù)頁(yè)面指示，輸入該款口罩的醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)或企業(yè)名稱等，就可以知道與產(chǎn)品相關(guān)的企業(yè)生產(chǎn)信息，批準(zhǔn)文號(hào)信息，即可知道是否合格。

9、請(qǐng)問(wèn)如果口罩要出口伊朗的話，需要申請(qǐng)什么認(rèn)證嗎？

答：出口伊朗還是比較復(fù)雜的，需要在伊朗申請(qǐng)COI認(rèn)證，中文為符合性核查，是伊朗進(jìn)口強(qiáng)制發(fā)件要求的相關(guān)檢查。目前伊朗N95口罩和普通三層口罩、呼吸器、手術(shù)服、核酸檢測(cè)試劑盒、個(gè)人防護(hù)用品、防護(hù)面罩和防護(hù)服等物資告急。為鼓勵(lì)進(jìn)口，2月26日伊朗《經(jīng)濟(jì)在線》報(bào)道，伊朗市場(chǎng)口罩的進(jìn)口關(guān)稅從55%降到了5%。